Новый удар по вирусу. Китайскую вакцину от COVID-19 признали безопасной

18 ноября, 13:51

Цей матеріал також доступний українською

Исследование показало, что китайская вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ (Фото: REUTERS/Thomas Peter)

Это не финальная стадия испытаний, но данные говорят о том. что вакцина CoronaVac вызывает образование антител у здоровых волонтеров в возрасте от 18 до 59 лет.

Ответы антител можно было вызвать в течение 28 дней после первой иммунизации путем введения двух доз вакцины-кандидата с интервалом 14 дней.

В исследовании также определена оптимальная доза, обеспечивающая наивысший ответ антител, с учетом побочных эффектов и производственной мощности. Она составляет 3 мкг, и это будет дополнительно изучено в фазе 3 испытаний, которые уже ведутся.

Исследование не было разработано для оценки эффективности, и результаты исследований фазы 3 будут иметь решающее значение для определения того, достаточен ли иммунный ответ, вызванный CoronaVac, для защиты от инфекции SARS-CoV-2. Кроме того, устойчивость ответа антител необходимо проверить в будущих исследованиях, чтобы определить, насколько долгой может быть любая защита.

Наконец, в исследование были включены только здоровые взрослые в возрасте от 18 до 59 лет, и потребуются дальнейшие исследования для тестирования вакцины-кандидата в других возрастных группах, а также на людях, у которых уже есть заболевания.

Профессор Фэнцай Чжу, соавтор исследования, из Провинциального центра по контролю и профилактике заболеваний Цзянсу, Нанкин, Китай, сказал: «Наши результаты показывают, что CoronaVac способен вызывать быстрый ответ антител в течение четырех недель после иммунизации, если давать две дозы вакцины с интервалом в 14 дней. Мы считаем, что это делает вакцину пригодной для экстренного использования во время пандемии. В более долгосрочной перспективе, когда риск COVID-19 ниже, наши результаты показывают, что введение двух доз с месячным интервалом, а не двухнедельным, может быть более подходящим».

CoronaVac — одна из 48 вакцин-кандидатов от COVID-19, которые в настоящее время проходят клинические испытания. Это химически инактивированная вакцина на основе цельного вируса на основе штамма SARS-CoV-2, который был первоначально выделен у пациента в Китае.

Клинические испытания фазы 1 и 2 проводились в округе Суйнин провинции Цзянсу, Китай. Все участники были в возрасте от 18 до 59 лет, и были включены только люди, которые не были инфицированы COVID-19 в анамнезе, не ездили в районы с высокой заболеваемостью и не имели признаков лихорадки.

Большинство сообщенных побочных эффектов были легкими, и участники выздоровели в течение 48 часов, при этом наиболее частым симптомом была боль в месте инъекции. Также был один случай тяжелой аллергической реакции в течение 48 часов после получения первой дозы.

Авторы отмечают несколько ограничений своего исследования. Испытание фазы 2 не оценивало ответы Т-клеток, которые являются еще одним звеном иммунного ответа на вирусные инфекции. Это будет изучено в рамках продолжающихся исследований фазы 3.

В комментарии доктор Наор Бар-Зеев из Университета Джона Хопкинса, который не участвовал в исследовании, сказал: «Как и все испытания фазы 2, результаты следует интерпретировать с осторожностью, пока результаты фазы 3 не будут опубликованы. Но даже тогда, после завершения фазы 3 и после получения лицензии, мы должны сохранять осторожность».

Напомним, в начале ноября американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкое биотехнологическое предприятие BioNTech подтвердили, что их новая вакцина от коронавируса предотвратила 90% случаев заражения в исследовании с десятками тысяч добровольцев.

«Результаты основаны на промежуточном анализе, проведенном после того, как 94 участников разделили на тех, кто получил плацебо, и тех, кто был вакцинирован и заразился Covid-19», — указано в сообщении.

Клинические испытания вакцины продолжат до тех пор, пока не будет подтверждено 164 случая успешного предотвращения заражения.

В Pfizer ожидают, что этого можно будет достичь уже в ближайшие недели.